2021年第190号部长决定:合格评定体系技术条例
2021年第190号部长决定:合格评定体系技术条例
官方原文来源:https://www.mjla.gov.om/images/decisions/file/Book310668.pdf 官方文件下载:https://www.mjla.gov.om/images/decisions/file/Book310668.pdf 来源机关:Ministry of Commerce, Industry and Investment Promotion 原件 SHA-256:2f328ab815795ac9b01b01907509f65d37cf5ab9e3f93d48c3c498223fc6d625 法律生命周期:current
原文语言:阿拉伯语(ar) | PDF 解析:qwen3-vl-8b/qwen-vl-max
⚠️ 本页中文内容为非官方中文译文/机器辅助译文,以官方阿拉伯语原文为准;如与原文有冲突,以原文为准。
结构:正文 3条;附件法律/规章 34条
目录
| 章 | 标题 |
|---|---|
| 第一章 | 总则 |
| 第二章 | 产品安全要求 |
| 第三章 | 供应商义务 |
| 第四章 | 制造商、商业代理、进口商和分销商的义务 |
| 第五章 | 符合性评估程序 |
| 第六章 | 符合性评估相关机构 |
| 第七章 | 符合性评估机构的指定程序 |
| 第八章 | 被指定机构的监督与评估 |
| 第九章 | 监管措施 |
| 第十章 | 追踪与信息交换 |
| 第十一章 | 行政处罚 |
| 第十二章 | 财务费用 |
正文
第 1 条
原文条文:
المادة الأولى يعمل بأحكام اللائحة الفنية لنظام المطابقة، المرفقة.
中文条旨: 适用附件技术法规规定
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
第一条
本技术法规及符合性制度的规定,自本文件附件所附内容生效之日起施行。
第 2 条
原文条文:
المادة الثانية يلغى كل ما يخالف اللائحة المرفقة، أو يتعارض مع أحكامها.
中文条旨: 废止与附件冲突的条款
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
第二条
凡与本附件规定相抵触或不一致的其他规定,一律废止。
第 3 条
原文条文:
المادة الثالثة ينشر هذا القرار في الجريدة الرسمية، ويعمل به بعد (٦) ستة أشهر من تاريخ نشره. صدر في: ١٩ من ربيع الثاني ١٤٤٣ هـ الموافق: ٢٤ من نوفمبر ٢٠٢١ م قيس بن محمد بن موسى اليوسف وزير التجارة والصناعة وترويج الاستثمار الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩) اللائحة الفنية لنظام المطابقة
中文条旨: 法规公布后六个月生效
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
本决定在官方公报上公布,并自公布之日起六个月后生效。
发布日期:伊斯兰历1443年鲁比二月19日
对应公历:2021年11月24日
盖斯·本·穆罕默德·本·穆萨·优素福
贸易、工业与投资促进部长
官方公报第1419期
技术法规及符合性制度
附件法律/规章
第一章 总则
الفصل الأول - تعاريف وأحكام عامة
第 1 条
原文条文:
المادة (١) في تطبيق أحكام هذه اللائحة يكون للكلمات والعبارات الآتية المعنى المبين قرين كل منها، ما لم يقتض سياق النص معنى آخر: الوزير: وزير التجارة والصناعة وترويج الاستثمار. الوزارة: وزارة التجارة والصناعة وترويج الاستثمار. المديرية: المديرية العامة للمواصفات والمقييس في الوزارة. سلطات مسح السوق: المديرية والجهات الحكومية الأخرى المخولة بمسح السوق قانونا. مسح السوق: التدابير والإجراءات التي تتخذ للتحقق من استيفاء المنتجات للمتطلبات المنصوص عليها في اللوائح الفنية، والتحقق من أنها لا تشكل خطرًا على صحة الإنسان والبيئة والسلامة. العامة: سلطات الرقابة الحدودية: المديرية والجهات الحكومية الأخرى المخولة قانونا بالرقابة الحدودية والفحص الجمركي. الجهات المختصة: سلطات مسح السوق وسلطات الرقابة الحدودية. هيئة التقييس: هيئة التقييس لدول مجلس التعاون لدول الخليج العربية. الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩) المواصفة القياسية العمانية : الوثيقة المعتمدة من الوزارة كمواصفة عمانية وتتعلق بالخدمات والسلع والمنتجات والعمليات وطرق الإنتاج ذات العلاقة، وتشمل المواصفات الملزمة وغير الملزمة. المواصفة القياسية الخليجية : الوثيقة الصادرة عن هيئة التقييس كمواصفة خليجية، وتتعلق بالخدمات والسلع والمنتجات والعمليات وطرق الإنتاج ذات العلاقة. المواصفة القياسية الأجنبية أو الدولية : مواصفة قياسية معتمدة من دولة أجنبية أو من هيئة دولية للتقييس. اللائحة الفنية العمانية : لائحة فنية تصدر عن الوزارة لتنظيم خصائص المنتجات والخدمات، كالعمليات المرتبطة بها وطرق الإنتاج. اللائحة الفنية الخليجية : لائحة فنية تصدر عن هيئة التقييس، لتنظيم خصائص الخدمات والمنتجات والعمليات المرتبطة بها وطرق الإنتاج. اللوائح الفنية : اللوائح الفنية العمانية والخليجية. المتطلبات الأساسية : المتطلبات الخاصة بالمنتجات والخدمات، والملزمة بموجب اللوائح الفنية والمواصفات القياسية ذات العلاقة بالصحة والسلامة والبيئة. المطابقة : استيفاء المنتج أو الخدمة أو العملية أو النظام أو الجهة أو الشخص للمتطلبات الخاصة بكل منها. تقويم المطابقة : إثبات أن الاشتراطات المحددة الخاصة بسلعة أو خدمة أو عملية أو نظام أو شخص أو جهة قد تم استيفاؤها. الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩) جهات تقويم المطابقة : الجهات التي تقوم بإجراءات تقويم المطابقة، شاملة المعايرة والاختبار ومنح الشهادات والتفتيش، وتشمل المديرية والجهات المعينة وأي جهات أخرى تحددها المديرية. الجهات المعينة : الجهات المقبولة من قبل المديرية للقيام بأعمال تقويم المطابقة في مجالات محددة. إجراءات تقويم المطابقة : وثيقة معتمدة من المديرية لتقويم المطابقة تبين الإجراء المستخدم بطريقة مباشرة أو غير مباشرة. الاعتماد : شهادة صادرة من طرف ثالث مختص، تثبت بصفة رسمية أن جهة تقويم المطابقة مؤهلة للقيام بهمام تقويم مطابقة محددة. النظام الذي يتم بواسطته التحقق من كافة المتطلبات والآليات والإجراءات التنفيذية وفقا لهذه اللائحة، شاملة تحديد المتطلبات الأساسية للسلامة والمسؤوليات لكافة الأطراف من مزودين وجهات مختصة تقويم المطابقة، من أجل ضمان سلامة المنتجات المعروضة في السوق. شهادة المطابقة : شهادة صادرة عن جهة تقويم المطابقة تثبت مطابقة المنتج لمتطلبات اللوائح الفنية والمواصفات القياسية. علامة الجودة العمانية : الشعار المعتمد من الوزارة كعلامة للجودة العمانية ويُدل على مطابقة السلعة أو المنتج للمواصفة القياسية أو اللوائح الفنية الخاصة بها وأن المنشأة المنتجة للسلعة تطبق نظاما متكاملا لضمان جودة السلعة المرخص لها. إقرار المطابقة : إقرار صادر عن المصنع أو المستورد قبل وضع المنتج في السوق، يؤكد فيه أن المنتج مستوفٍ المتطلبات الأساسية الواردة في اللوائح الفنية، مع تحميله كامل المسؤولية عن صحة ذلك. الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩) شارة المطابقة : رسم أو علامة أو رمز أو دمغة أو نقش أو صورة تدل على مطابقة المنتجات وتصنيفها طبقا للمواصفات القياسية واللوائح الفنية. مجال التعيين : نطاق التعيين للجهة المعيّنة للقيام بأعمال تقويم المطابقة وإصدار شهادات المطابقة والشارات. المنتج : السلع أو الخدمات أو العمليات لغرض الاستهلاك. فئة المنتجات : مجموعة من المنتجات التي تشترك في صفات ومميزات معيّنة، وتصدر لائحة فنية بتحديثها. الشخص : الشخص الطبيعي أو الاعتباري. المستهلك : كل شخص يحصل على منتج، بمقابل أو بدون مقابل. الصانع : كل من من يقوم بتصنيع المنتج، أو يوكل تصميمه أو تصنيعه إلى شخص آخر، ثم يقوم بتسويقته في أسواق سلطنة عمان تحت اسمه التجاري أو تحت العلامة التجارية الخاصة به. المستورد : أي شخص يكون مقره في سلطنة عمان، ويقوم بتوريد أو استيراد منتجات من خارج سلطنة عمان. سلسلة الإمداد : المراحل التي يمر بها المنتج بعد إنتاجه وحتى وصوله للمستهلك، كعمليات الاستيراد والتخزين والبيع بالجملة والمفرق والتوصيل. الموزع : كل شخص يعمل في سلسلة الإمداد، يبيع المنتجات في السوق غير الصانع أو المستورد. الوكيل التجاري : كل شخص يكون مقره داخل سلطنة عمان وحاصلا على توكيل رسمي من الصانع لتمثيله في بيع وتوزيع منتجاته في السوق المحلي. الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩) المزود: يشمل كلا من: الصانع، والوكيل التجاري، والمستورد، والمووزع، ومقدم الخدمات. الوضع في السوق: وضع المنتج لأول مرة في السوق، ويقوم به الصانع أو المستورد أو الوكيل التجاري. العرض في السوق: إمداد السوق بالمنتج بهدف التوزيع أو الاستهلاك أو الاستخدام في إطار نشاط تجاري، بمقابل أو بدون مقابل. السحب: إجراء يهدف إلى منع وصول المنتجات وعرضها في السوق، أو سحبها منه ضمن سلسلة الإمداد. الاستدعاء: طلب يهدف إلى استرجاع المنتجات التي قد تم بيعها للمستهلك. منتج يمثل خطورة: منتج قد يؤثر سلبا على صحة الإنسان والسلامة العامة. منتج يمثل خطورة عالية: منتج قد يمثل خطورة تستدعي التدخل السريع. منتج سليم: منتج تتوفر فيه متطلبات السلامة المنصوص عليها في المادتين (٥) و(٦) من هذه اللائحة.
中文条旨: 定义术语及各自含义
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
第一条 在适用本法规各项规定时,下列词语和表述具有如下含义,除非文义另有说明:
部长:指贸易、工业与投资促进部长。
部:指贸易、工业与投资促进部。
总局:指该部下属的标准化与计量总局。
市场检查机构:指该总局及其他依法被授权进行市场检查的政府机构。
市场检查:指为核实产品是否符合技术法规要求,并确认其不会对人类健康、环境及安全构成威胁而采取的各项措施与程序。
公共部门:指边境监管部门,包括该总局及其他依法被授权从事边境监管与海关查验的政府机构。
相关主管部门:指市场检查机构及边境监管部门。
海湾标准组织:指海湾阿拉伯国家合作委员会标准化组织。
官方公报第1419期
阿曼国家标准:指由该部批准并作为阿曼国家标准的文件,涉及服务、商品、产品以及相关工艺与生产方法,包括强制性与非强制性标准。
海湾国家标准:指由海湾标准组织发布的标准,涉及服务、商品、产品及相关工艺与生产方法。
外国或国际标准:指由外国或国际标准化机构批准的标准。
阿曼技术法规:指由该部颁布的用于规范产品和服务特性的技术法规,包括与其相关的工艺及生产方法。
海湾技术法规:指由海湾标准组织颁布的用于规范服务、产品及其相关工艺与生产方法的技术法规。
技术法规:指阿曼及海湾地区的技术法规。
基本要求:指产品与服务所必须满足的特定要求,这些要求依据相关技术法规及标准予以强制执行,以保障健康、安全及环境。
符合性:指产品、服务、工艺、系统、机构或个人满足各自特定要求的状态。
符合性评估:指证明某商品、服务、工艺、系统、个人或机构已满足既定要求的过程。
官方公报第1419期
符合性评估机构:指负责实施符合性评估工作的机构,包括校准、检测、认证及检查等环节,涵盖该总局、指定机构以及其他经该总局认可的机构。
指定机构:指经该总局认可、可在特定领域开展符合性评估工作的机构。
符合性评估程序:指由该总局批准的符合性评估文件,明确采用直接或间接方式的具体评估步骤。
认证:指由第三方专业机构颁发的正式证书,证明某符合性评估机构具备执行特定符合性评估任务的资质。
本法规旨在通过一套完整的体系,对所有要求、机制及具体操作流程进行核查,明确规定各方(包括供应商及符合性评估相关机构)在确保市场上销售产品的安全性方面应承担的责任。
符合性证书:指由符合性评估机构颁发的证明文件,表明产品符合技术法规及相应标准的要求。
阿曼质量标志:指由该部批准的质量标识,用以表明商品或产品符合其相应的国家标准或技术法规,并且生产企业已建立完善的质量管理体系,确保获准上市的产品质量达标。
符合性声明:指制造商或进口商在产品投放市场前出具的声明,确认产品已满足技术法规中的基本要求,并对其真实性承担全部责任。
官方公报第1419期
符合性标志:指用于标识产品符合相关标准及技术法规的图案、标记、符号、印章、雕刻或图像。
指定范围:指被指定机构可开展符合性评估工作并颁发符合性证书及标志的业务范围。
产品:指供消费的商品、服务或工艺。
产品类别:指具有某些共同特征与属性的一组产品,通常会制定专门的技术法规予以规范。
个人:指自然人或法人。
消费者:指任何获得产品的人,无论是否支付对价。
制造商:指从事产品制造的个人或企业,或委托他人设计、生产并以其商业名称或品牌在市场上销售者。
进口商:指总部设在阿曼境内、从境外进口或供应产品的个人或机构。
供应链:指产品从生产到最终到达消费者所经历的各个环节,包括进口、仓储、批发、零售及配送等过程。
分销商:指供应链中除制造商与进口商之外,在市场上销售产品的个人或机构。
贸易代理人:指总部位于阿曼境内、持有制造商正式授权、代表其在当地市场销售与分销产品的个人。
官方公报第1419期
供应商:指制造商、贸易代理人、进口商、分销商以及提供各类服务的个人或机构。
市场投放:指产品首次进入市场,由制造商、进口商或贸易代理人完成。
市场供应:指将产品投放市场,以实现分销、消费或商业用途,无论是否收取对价。
召回:指为防止产品继续流通或将其从供应链中撤出而采取的措施。
产品召回:指针对已售予消费者的某一产品发出的回收请求。
危险产品:指可能对人体健康或公共安全造成负面影响的产品。
高危产品:指可能需要紧急干预的高风险产品。
合格产品:指符合本法规第5条和第6条所规定的安全要求的产品。
第 2 条
原文条文:
المادة (٢) تسرى أحكام هذه اللائحة على المنتجات وفئات المنتجات، ويستثنى من أحكامها الآتي: ١- المنتجات وفئات المنتجات التي تنظم سلامتها تشريعات وقوانين أخرى تؤدي الغرض نفسه، وبالنسبة للمنتجات وفئات المنتجات التي تنظم متطلباتها الأساسية قوانين وتشريعات أخرى ولكنها لا تغطي جميع تلك المتطلبات، فتطبق بالنسبة للجوانب غير المغطاة من أحكام هذه اللائحة. الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩) ٢ - المنتجات وفئات المنتجات المعدة للتصدير والتي تصنع وفقا للشروط التعاقدية للبلد المصدرة إليه، شريطة ألا يتم عرض أي منها في أسواق سلطنة عمان ما لم تستوف المطلوبات المنصوص عليها في هذا النظام أو في اللوائح الفنية الخاصة بالمنتجات أو فئات المنتجات. ٣ - المنتجات وفئات المنتجات المستوردة بكميات بسيطة غير تجارية كتلك المستوردة للاستخدام الشخصي أو بشكل مؤقت كعينات عرض ليست للبيع، وفقا لما تحدده المديرية. ٤ - المنتجات وفئات المنتجات المستخدمة للمشاريع الصناعية والحكومية، شريطة تقديم طلب مسبق بذلك للمديرية.
中文条旨: 适用范围及例外情形
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
本条例的规定适用于各类产品及其类别,但以下情况除外: 1- 其安全性由其他法律法规予以规范并达到相同目的的产品及其类别;对于其基本要求由其他法律和法规予以规范但未涵盖全部要求的产品及其类别,则在本条例未予覆盖的方面适用本条例的规定。 《官方公报》第1419期
2- 专供出口且按照进口国合同条件生产的产品及其类别,但前提是这些产品不得在阿曼苏丹国市场上销售,除非其符合本制度或相关产品及类别技术法规所规定的要求。
3- 以非商业性少量进口的产品及其类别,例如用于个人使用或作为非出售展示样品而临时进口的产品,具体范围由主管部门确定。
4- 用于工业和政府项目的產品及其类别,但须事先向主管部门提出申请。
第 3 条
原文条文:
المادة (٣) تعد المنتجات الحاصلة على شارة المطابقة الخليجية وعلامة الجودة العمانية مستوفية للمطلوبات المنصوص عليها في هذه اللائحة.
中文条旨: 符合海湾标志和 Oman 标志的产品视为合格
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
获得海湾地区一致性标志和阿曼质量标志的产品,被视为符合本条例所规定的要求。
第 4 条
原文条文:
المادة (٤) يجوز لموظفي الوزارة الذين تم منحهم صفة الضبطية القضائية، دخول كافة المنشآت الخاضعة لأحكام هذه اللائحة والاطلاع على كل ما من شأنه مراقبة وتنفيذ أحكامها، ولهم بصفة خاصة الآتي: ١ - الدخول إلى أماكن، أو مقار عمل الجهات، أو أماكن الأشخاص الخاضعين للفحص. ٢ - الاطلاع على السجلات، والمستندات الخاصة بالمنشآت، وملحقاتها، ومكاتبها التابعة للأشخاص الخاضعين للفحص، والحصول على نسخ منها. ٣ - اتخاذ الإجراءات اللازمة لجمع المعلومات، وسماع الأقوال من أي شخص في شأن شبهة ارتكابه أي مخالفة لأحكام هذه اللائحة، والقرارات الصادرة تنفيذا لها. ٤ - اتخاذ الإجراءات اللازمة لضبط المخالفات، والحفاظ على الأدلة. الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩)
中文条旨: 授权官员可进入相关场所检查
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
被授予司法警察身份的本部工作人员,有权进入所有受本条例规定约束的机构,并查阅一切有助于监督和执行其条款的资料。他们尤其享有以下权利:
1 - 进入各机关的工作场所或办公地点,以及接受检查人员的所在地。
2 - 查阅受检查人员所属机构、附属设施及其下属办公室的各类登记册和文件,并可获取其副本。
3 - 采取必要措施收集相关信息,并就任何涉嫌违反本条例及其实施性决议的行为,向相关人员进行询问。
4 - 采取必要措施制止违规行为,并妥善保存相关证据。
《官方公报》第1419期
第二章 产品安全要求
الفصل الثاني - اشتراطات سلامة المنتج
第 5 条
原文条文:
المادة (٥) يعتبر المنتج سليما في أي من الحالات الآتية: ١ - إذا توفرت فيه متطلبات اللوائح الفنية العمانية. ٢ - إذا توفرت فيه متطلبات اللوائح الفنية الخليجية عند عدم وجود لائحة فنية عمانية. ٣ - إذا كان مطابقا للجوانب المتعلقة بالمخاطر التي تحتويها المواصفات القياسية العمانية أو الخليجية أو الأجنبية أو الدولية، عند عدم وجود لائحة فنية عمانية أو خليجية تحدد متطلبات سلامة المنتج. ٤ - إذا ثبت أنه لا يمثل خطورة أو أن خطورته محدودة في حدود الاستخدام العادي والمعقول، بما في ذلك مدة الاستخدام، ومتطلبات التشغيل والتركيب والصيانة.
中文条旨: 产品符合技术法规即为安全
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
在下列任何一种情况下,产品均被视为安全: 1 - 如果其符合阿曼技术法规的要求。 2 - 在无阿曼技术法规的情况下,如果其符合海湾技术法规的要求。 3 - 在无阿曼或海湾地区技术法规规定产品安全要求时,如果其符合阿曼、海湾、外国或国际标准中有关风险方面的内容。 4 - 如果经证明该产品不构成危险,或者其危险性在正常使用和合理范围内得到限制,包括使用期限、运行、安装及维护要求。
第 6 条
原文条文:
المادة (٦) يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند تقييم مدى سلامة المنتج وفقا لنص المادة (٥) من هذه اللائحة، الآتي: ١ - خصائص المنتج، بما في ذلك عناصره وتخليقه وإرشادات السلامة وتجميعه وتعليمات تركيبه وصيانته، وذلك حسب طبيعة كل منتج. ٢ - تأثير المنتج على غيره من المنتجات عند استخدامه معها. ٣ - طريقة عرض المنتج وبطاقته بياناته وطريقة التخلص منه وتعليمات استخدامه وأي إشارات أخرى أو معلومات متعلقة به، وأي تحذيرات تلزم مراعاتها عند استخدامه. ٤ - فئات المستهلكين التي قد تكون أكثر عرضة للأخطر عند استخدام المنتج، كالآطفال والمسنين والمعاقين. الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩)
中文条旨: 评估产品安全性应考虑的因素
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
第六条
在根据本条例第五条的规定评估产品安全性时,应当考虑以下内容:
1 - 产品的特性,包括其组成成分、化学结构、安全说明、组装方式、安装及维护说明,具体视每种产品的性质而定。
2 - 该产品与其他产品同时使用时所产生的影响。
3 - 产品的展示方式、标签及其数据信息、处置方法、使用说明以及任何其他相关标识或信息,以及使用时必须注意的警示事项。
4 - 在使用该产品时可能更容易受到危害的消费者群体,如儿童、老年人和残疾人。
官方公报 第1419期
第三章 供应商义务
الفصل الثالث - التزامات المزودين
第 7 条
原文条文:
المادة (٧) يجب على المزودين الالتزام بالآتي: ١ - عدم وضع أو عرض أي منتجات في السوق، إلا السلامة منها المطابقة للوائح الفنية أو المواصفات القياسية، ومراعاة ذلك عند النقل والتخزين طبقا لأحكام هذه اللائحة. ٢ - وضع رقم الطراز أو رقم الدفعة أو الرقم المتسلسل على المنتجات، والتأكد من وضع هذه البيانات، وأي بيانات إيضاحية أو تعريفية أخرى، وكذلك الاسم التجاري أو العلامة التجارية المسجلة والعنوان المعتمد لكل منهم بحيث تكون واضحة وسهلة القراءة، وفي حالة تعدد ذلك بسبب حجم تلك المنتجات أو طبيعتها فيجب وضعها على عبوة التغليف الخارجي أو أي وثيقة مرتفقة بها، حسب الأحوال. ٣ - إرفاق تعليمات الاستعمال وإرشادات السلامة للمنتجات باللغة العربية، إلا في الحالات التي يسهل فيها الاستعمال السليم لتلك المنتجات دون الحاجة لإرفاق تلك التعليمات والإرشادات وفقا لما تقدره المديرية. ٤ - تحري ودراسة الشكاوى والاحتفاظ بسجلاتها فيما يخص المنتجات غير المطابقة والاستدعاءات التي تمت، ويستثنى من ذلك الموزع. ٥ - سحب واستدعاء المنتجات التي يتوفر لديهم دواعٍ للشك بعدم مطابقتها لأحكام هذه اللائحة مع اتخاذ الإجراءات التصحيحية اللازمة لجعلها مطابقة، وفي حال ثبوت عدم مطابقة تلك المنتجات لأحكام هذه اللائحة يجب عليهم إخطار الجهات المختصة، بحسب الأحوال، فورا بذلك مع تحديد تفاصيل عدم المطابقة وخاصة المخاطر المتعلقة بالصحة والسلامة والإجراءات التصحيحية التي تمت بشأنها. ٦ - تحديد هوية من قام بإمدادهم بالمنتجات لسلطات السوق بناء على طلبها، وكن ذلك من قاموا بإمداده بالمنتجات والاحتفاظ بهذه المعلومات لمدة (١٠) عشر سنوات. الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩)
中文条旨: 供应商应遵守产品合规要求
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
第七条 供应商必须遵守以下规定: 1 - 除符合技术法规或标准且安全的产品外,不得将任何产品投放市场;在运输和储存过程中亦应遵守本条例的规定。 2 - 应在产品上标注型号、批号或序列号,并确保这些信息以及其他说明性或标识性数据清晰易读。同时,还应在产品上标明各自的商号或注册商标及经核准的地址。如因产品尺寸或性质原因无法直接标注,则须将其标注在外包装或随附文件中,视具体情况而定。 3 - 除主管部门认为无需附带使用说明和安全指南的情形外,所有产品均应附有阿拉伯语版本的使用说明和安全指南。 4 - 对不合格产品及已实施召回的相关投诉进行调查研究,并妥善保存相关记录;但分销商除外。 5 - 对于存在不符合本条例规定嫌疑的产品,应予以撤回并召回,同时采取必要纠正措施使其符合要求。若确认该类产品确实违反本条例规定,供应商应立即按情况向有关部门通报,并详细说明不符合之处,尤其是涉及健康与安全的风险以及已采取的纠正措施。 6 - 根据市场监管部门的要求,提供其产品的供货方身份信息,并保存上述供货方相关信息至少十年。
《官方公报》第1419期
第四章 制造商、商业代理、进口商和分销商的义务
الفصل الرابع - التزامات الصانع والوكيل التجاري والمستورد والموزع
第 8 条
原文条文:
المادة (٨) يجب على الصانع الالتزام بالآتي: ١ - ضمان أن تصميم وتصنيع المنتجات قبل وضعها في السوق كان متوافقاً مع أحكام هذه اللائحة. ٢ - تطبيق الإجراءات اللازمة لاستمرارية المطابقة بالنسبة للإنتاج التسلسلي للمنتجات، مع الأخذ في الاعتبار كل تغيير في تصميم أو خصائص المنتجات أو في المواصفات القياسية أو اللوائح الفنية أو المتطلبات الفنية الأخرى التي تم على أساسها الإقرار بالمطابقة. ٣ - إجراء اختبارات على عينات المنتجات المعروضة في السوق وفقاً لما تحدده المديرية، من أجل حماية صحة وسلامة المستهلكين والبيئة. ٤ - إعداد الوثائق الفنية للمنتجات بما يتناسب مع درجة خطورتها والتي تمكن من تقييم مدى مطابقة تلك المنتجات للمتطلبات الفنية، على أن تشمل الوثائق الفنية على العناصر الأساسية الآتية: أ - وصف عام للمنتج وأهم خصائصه. ب - تحليل وتقديم مخاطر المنتج ووصف الحلول الفنية المتخذة لإزالتها أو الحد منها، ونتائج الاختبارات التي تمت من قبل الصانع أو من قبل أي طرف ثالث. ج - بيان للوائح الفنية والمواصفات القياسية، المطبقة كلياً أو جزئياً لاستيفاء الالتزام العام بالسلامة المنصوص عليه في الفصل الثاني، وفي حالة التطبيق الجزئي تبين الفترات التي تم تطبيقها. ٥ - الاحتفاظ بالوثائق الفنية لمدة (١٠) عشر سنوات منذ وضع المنتجات في السوق، وتوفير تلك الوثائق عند طلبها من قبل الجهات المختصة. الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩)
中文条旨: 制造商应确保产品符合法规要求
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
第八条 制造商必须遵守以下规定: 1 - 确保产品在投放市场前的设计和制造符合本条例的规定。 2 - 针对产品的连续性生产,采取必要的措施以维持其一致性,并考虑产品设计或特性以及标准、技术法规或其他技术要求的任何变更,这些变更均是判定产品是否符合要求的基础。 3 - 按照主管部门规定,对市场上销售的产品样品进行检测,以保护消费者健康与安全及环境。 4 - 根据产品的危险程度编制相应的技术文件,以便评估其是否符合技术要求。技术文件应包括以下基本内容: a - 产品的总体描述及其主要特性; b - 对产品风险的分析与说明,以及为消除或降低风险所采取的技术解决方案,并提供由制造商或第三方机构实施的测试结果; c - 列明适用于该产品的全部或部分适用的技术法规和标准,以满足第二章规定的通用安全义务;如仅部分适用,则需明确各阶段的具体适用情况。 5 - 自产品投放市场之日起保存技术文件十年,并在主管机关要求时予以提供。 《官方公报》第1419期
第 9 条
原文条文:
المادة (٩) يجوز للصانع أن يعين وكيلًا تجاريًا له بموجب وكالة رسمية، ولا يعفي عقد الوكالة الصانع من مسؤولياته والتزاماته المنصوص عليها في هذه اللائحة.
中文条旨: 制造商可指定代理商但不免责
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
制造商可以依据正式授权委托书指定一名商业代理人,但该代理合同并不免除制造商在本条例中规定的责任和义务。
第 10 条
原文条文:
المادة (١٠) يجب على الوكيل التجاري، وفقا لعقد الوكالة الالتزام بالآتي: ١ - توفير المعلومات والوثائق اللازمة للتحقق من مطابقة المنتجات عند طلبها من الجهات المختصة. ٢ - التعاون مع الجهات المختصة في اتخاذ التدابير الاحترازية اللازمة لإزالة المخاطر من المنتجات المشمولة بالتوكيـل أو الحد منها، بحسب الأحوال.
中文条旨: 代理商应配合监管机构核查
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
商业代理人应根据代理合同履行以下义务:
1 - 在产品被要求提交给主管机关时,提供必要的信息和文件以验证其符合性。
2 - 根据具体情况,与主管机关合作采取必要的预防措施,以消除或减少所代理产品的风险。
第 11 条
原文条文:
المادة (١١) يجب على المستورد الالتزام بالآتي: ١ - عدم وضع المنتج الذي تتوفر لديه دواعٍ للشك بعدم مطابقته لأحكام هذه اللائحة حتى ثبوت مطابقته وفي حالة ثبوت عدم المطابقة يجب عليه إخطار الصانع وسلطات مسح السوق بذلك، مع توفير التفاصيل اللازمة وبالأخـص تلك المتعلقة بالمخاطر حول الصحة والسلامة والأفعال التصحيحية التي تمت بشأنها. ٢ - إجراء اختبارات على عينات المنتجات المستوردة من قبله وفقا لما تحدده المديرية، من أجل حماية صحة وسلامة المستهلكين والبيئة. ٣ - الاحتفاظ بالوثائق الفنية لمدة (١٠) عشر سنوات منذ وضع المنتجات في السوق، وتوفيرها عند طلبها من الجهات المختصة.
中文条旨: 进口商应确保产品符合法规要求
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
进口商应当遵守以下规定:
- 对于有理由怀疑不符合本条例规定的商品,不得将其投放市场,直至证明其符合要求;如经证实确实不符合要求,应当及时通知制造商及市场监督机构,并提供必要的详细信息,特别是与健康、安全相关的风险以及已采取的纠正措施。
- 应当按照主管部门的规定,对其进口的商品样品进行检测,以保护消费者健康与安全并维护环境。
- 自商品投放市场之日起,应当保存技术文件至少十年,并在有关主管部门要求时予以提供。
第 12 条
原文条文:
المادة (١٢) يلتزم الموزع بعدم عرض المنتج الذي تتوفر لديه دواعٍ للشك بعدم مطابقته لأحكام هذه اللائحة حتى ثبوت مطابقته، وفي حالة ثبوت عدم مطابقة ذلك المنتج أو المنتج الذي سبق عرضه في السوق يجب عليه إخطار الصانع أو المستورد بحسب الحالة، وسلطات مسح السوق مع توفير التفاصيل وبالأخـص المتعلقة بالمخاطر حول الصحة والسلامة والأفعال التصحيحية التي تمت بشأنها. الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩)
中文条旨: 分销商应确保产品符合法规要求
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
分销商有义务在确认其持有的产品符合本条例规定之前,不得将其投放市场。若该产品或先前已投放市场的某产品被证实不符合规定,分销商应根据具体情况通知制造商或进口商,并向市场监督机构提供详细信息,尤其是涉及健康与安全风险以及已采取的纠正措施的相关信息。
《官方公报》第1419期
第 13 条
原文条文:
المادة (١٣) إذا قام المستورد أو الموزع بوضع منتج في السوق باسمه أو بعلامته التجارية أو إذا قام بتغيير منتج تم وضعه مسبقا في السوق بطريقة من شأنها التأثير على مطابقته، يعتبر بحكم الصانع ويخضع لالتزامات الصانع المنصوص عليها في هذه اللائحة.
中文条旨: 进口商或分销商视为制造商
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
进口商或经销商若以其名义或商标将商品投放市场,或者对已投放市场的商品进行可能影响其符合性的改动,则视为制造商,并适用本条例中关于制造商的相关义务。
第 14 条
原文条文:
المادة (١٤) يلتزم كل من الصانع والمستورد بتوفير بيان حول بلد المنشأ على المنتج أو العبوة الأولية، وإذا كان حجم المنتج أو طبيعته لا يسمحان بذلك، فيوضع البيان على عبوة التغليف الخارجي أو أي وثيقة مرقمة به، حسب الأحوال.
中文条旨: 产品需标明原产地信息
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
制造商和进口商均须在商品或其原始包装上标明原产国信息;如商品体积或性质不允许标注,则应在外部包装或其他附带文件上注明,具体方式视情况而定。
第 15 条
原文条文:
المادة (١٥) يجب على كل من الصانع والمستورد التقيد بالنظام الإلكتروني العما ني لتتبع المطابقة بالنسبة للمنتجات الخاضعة لإجراء تقويم المطابقة العما ني أو نظام تتبع المطابقة لدى هيئة التقييس بالنسبة للمنتجات الخاضعة لإجراء تقويم المطابقة الخليجي وتوفير المعلومات الخاصة بالمنتجات والمزودين وإجراءات تقويم المطابقة.
中文条旨: 制造商和进口商须遵守电子认证系统
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
制造商和进口商均应遵守“阿曼合规追踪电子系统”,适用于需接受阿曼合规评估程序的商品,或需遵循标准化局合规追踪系统的商品(适用于需接受海湾地区合规评估程序的商品),并提供有关产品、供应商及合规评估程序的相关信息。
第五章 符合性评估程序
الفصل الخامس - إجراءات تقويم المطابقة
第 16 条
原文条文:
المادة (١٦) تقوم المديرية باتخاذ ما يلزم لتنظيم وإدارة إجراءات تقويم المطابقة، وفقا لأحكام هذه اللائحة، بما في ذلك تحديد قوائم المنتجات ومستويات الخطورة فيها وإجراءات تقويم المطابقة المناسبة لها، وفقا للآتي: ١ - إجراء تقويم المطابقة للشحنة: يقوم به المستورد عن طريق جهة مقبولة بالنسبة للمنتجات المستوردة من الخارج، تقوم بتفتيش وفحص واختبار الشحنة وإصدار شهادة المطابقة. ٢ - إجراء تقويم المطابقة للمستورد: يكون هذا الإجراء بالنسبة للمنتجات المتماثلة المستوردة من الخارج بشكل متكرر، ويقوم به المستورد عن طريق جهة مقبولة، بما يلزم من تفتيش وفحص واختبار على بعض الشحنات وإصدار شهادة مطابقة صالحة لمدة سنة، مع إعادة الفحص واختبار على عينات عشوائية من بعض الشحنات خلال السنة. الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩) ٣ - إجراء تقويم المطابقة للصانع: يكون هذا الإجراء من الصانع من خلال جهة مقبولة تقوم بفحص المستندات والتدقيق عليها وأخذ عينات واختبارها من أجل التأكد من مطابقة المنتجات والتحقق من الإثباتات المقدمة من الصانع المتعلقة بكفاءة خط التصنيع شاملا التصميم لضمان مطابقة المنتجات، ومن ثم إصدار شهادة المطابقة للصانع صالحة لمدة سنة.
中文条旨: 规定不同认证程序及实施方式
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
第十六条 主管部门应根据本条例的规定,采取必要措施对合格评定程序进行规范和管理,包括确定产品清单及其风险等级,并制定相应的合格评定程序,具体如下:
1 - 货批合格评定: 由进口商通过认可的机构对境外进口的产品实施,该机构负责对货批进行检验、检查和测试,并签发符合性证书。
2 - 进口商合格评定: 此程序适用于从境外多次进口的同类产品,由进口商通过认可的机构实施,对部分货批进行必要的检验、检查和测试,并签发有效期为一年的符合性证书;在该年度内,还需对部分货批随机抽取样品进行复检和测试。
官方公报 第(1419)期
3 - 制造商合格评定: 此程序由制造商通过认可的机构实施,该机构负责审核相关文件并进行抽样检测,以确认产品的符合性,并核实制造商提供的有关生产线及设计能力的证明材料,确保产品符合要求,随后向制造商签发有效期为一年的符合性证书。
第六章 符合性评估相关机构
الفصل السادس - الجهات المعنية لتقويم المطابقة
第 17 条
原文条文:
المادة (١٧) يجوز الاستعانة بخدمات طرف ثالث لإجراء تقويم المطابقة، وفقا لأحكام هذه اللائحة على أن تكون من الجهات المحددة من قبل المديرية.
中文条旨: 可委托第三方进行认证
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
根据本条例规定,可以聘请第三方机构开展合规评估工作,但必须是主管部门指定的机构。
第 18 条
原文条文:
المادة (١٨) تقوم المديرية باتخاذ ما يلزم لإدارة وتنظيم عملية تعيين جهات تقويم المطابقة، وفقا لأحكام هذه اللائحة، بما في ذلك تحديد وقت قبول استقبال الطلبات، وتحديد عدد الجهات المعينة.
中文条旨: 管理认证机构的任命程序
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
主管部门依据本条例规定,负责管理和规范合规评估机构的认定程序,包括明确受理申请的时间以及核定被认定机构的数量。
第 19 条
原文条文:
المادة (١٩) يجب على الجهات التي ترغب في تعيينها كجهة تقويم مطابقة، التقدم بطلب مكتوب للمديرية على النموذج المعد لذلك لكل لائحة فنية مرفقة به المستندات اللازمة، وسداد الرسم المقرر، واستيفاء جميع المتطلبات والضوابط المنصوص عليها في هذه اللائحة واللوائح الفنية والتشريعات النافذة، وعلى الأخص الآتي: ١ - أن يكون مقدم الطلب منشأة مرخصة في سلطنة عمان، وإذا كانت الجهة أجنبية فيجب أن يكون لديها كيان أو ممثل قانوني مسجل في سلطنة عمان، على أن يكون مجال عمله متعلقا بأنشطة المطابقة، وتستثنى من ذلك الجهات المعينة من قبل هيئة التقييس. ٢ - بيان المؤهلات الفنية والمالية والمهنية الضرورية لتقييم المطابقة لنطاق التعيين المطلوب، وعلى الأخص الآتي: الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩) أ - بيان بالكوادر البشرية ومدى معرفتهم التقنية وكفاية خبرتهم لأداء مهام تقييم المطابقة. ب - إثبات الكفاءة الفنية والمهنية، بما يضمن المعرفة الفنية بالسلع والاختبارات وعمليات التصنيع والخدمات والعمليات المحددة بنطاق التعيين، وفقاً لما تحدده المديرية وبما يتوافق مع المادة (٢٦) من هذه اللائحة. ج - ما يفيد الإدارة الفاعلة لأداء مهام تقييم نطاق التعيين. د - إثبات الملاءة المالية، بما فيها الموارد اللازمة لتغطية الالتزامات المترتبة على عملياتها في نطاق التعيين، وتقديم الضمان البنكي أو بوليصة التأمين لتغطية المسؤولية عن الأضرار الواقعة على الغير، الناتجة عن خدمات تقييم المطابقة في البلدان التي تعمل بها أو داخل سلطنة عمان وفق المتطلبات التي تحددها المديرية. ٣ - تقديم إقرار بالالتزام بأحكام هذه اللائحة، والمحافظة على السرية والحيادية وعدم التمييز في جميع أعمال التقييم التي سيقبل تعيينه للقيام بها، وضمان الاستقلالية والحياد تجاه جميع المزودين. ٤ - تقديم ما يثبت جاهزية المقر للقيام بأنشطة تقييم المطابقة في نطاق التعيين. ٥ - تقديم ما تطلبه المديرية وتزويد بها بكافة المعلومات المطلوبة لتنفيذ إجراءات التعيين ويشمل ذلك ترتيب الزيارات الميدانية بما فيها تلك غير المجدولة مسبقاً.
中文条旨: 申请认证机构需提交相关材料
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
任何拟被指定为合格评定机构的单位,均须向总局提交书面申请,并按照每项技术法规所规定的格式填写相关表格,同时附上必要的文件,缴纳规定的费用,并满足本法规、各项技术法规及现行法律法规中规定的所有要求与条件,尤其是以下各项:
申请人必须是在阿曼苏丹国注册的合法企业;如为境外机构,则须在阿曼苏丹国设有经注册的实体或法律代表,且其业务范围应与合格评定活动相关。但由标准化局指定的机构除外。
提交开展所申请认证范围内的合格评定所需的必要技术、财务及专业资质证明,具体包括:
- 官方公报 第1419期
a. 人力资源清单及其专业技术水平和经验是否足以胜任合格评定工作;
b. 技术与专业能力的证明材料,确保对所申请认证范围内的产品、检测方法、制造工艺、服务项目及相关流程具备充分的技术知识,且符合总局的相关规定以及本法规第26条的要求;
c. 能够有效管理并执行所申请认证范围内的各项评估任务的证明;
d. 财务稳健性的证明,包括能够覆盖其在所申请认证范围内开展业务所产生的各项义务所需的资金保障,并根据总局的要求提供银行担保或保险单,以承担因在运营国家或阿曼境内提供合格评定服务而可能对第三方造成的损害赔偿责任。
提交承诺遵守本法规各项条款的声明,并保证在所有拟接受委托开展的评估工作中严格保守秘密、保持中立、杜绝歧视,确保对所有供应商的独立性和公正性。
提供证明其办公场所已具备开展所申请认证范围内合格评定活动所需条件的材料。
按照总局的要求,提供并配合提供实施指定程序所需的一切信息,包括安排实地考察,其中亦包含未经事先预约的临时性访问。
第 20 条
原文条文:
المادة (٢٠) يجب على الممثل القانوني للجهة المتقدمة بطلب التعيين أن يقدم للمديرية ما يثبت وجود اتفاقية بينه وبين تلك الجهة تتضمن تحميل المسؤولية القانونية الكاملة المتعلقة بتنفيذ جميع أنشطة التعيين.
中文条旨: 申请方需提供法律代表证明
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
申请认定机构的法定代表人应当向主管部门提交证明文件,表明其与该机构之间已签订协议,明确规定由其全面承担与执行全部认定活动相关的法律责任。
第七章 符合性评估机构的指定程序
الفصل السابع - إجراءات تعيين جهات تقويم المطابقة
第 21 条
原文条文:
المادة (٢١) تقوم المديرية بدراسة طلب التعيين خلال مدة لا تزيد على (٩٠) يوماً من تاريخ تقديمه مستوفياً كافة البيانات والمستندات المطلوبة، والبت فيه بالقبول أو الرفض على أن يكون القرار بالرفض مسبباً، ويعد مضي هذه المدة دون رد بمثابة قبول للطلب. الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩) ويجوز للمديرية الاستعانة بطرف ثالث في دراسة الطلب، والقيام بزيارات ميدانية على نفقة مقدم الطلب وتشمل تكاليف السفر والإقامة والتنقلات، للتأكد من استيفاء مقدم الطلب الشروط والضوابط والمطلوبات المنصوص عليها في هذه اللائحة.
中文条旨: 认证申请需在90日内审核决定
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
主管部门应在申请提交之日起不超过90日内,对任命申请进行审查,并在确认其已提供所有必要数据和文件后作出批准或拒绝的决定。拒绝决定应当说明理由;如超过上述期限未予答复,则视为对该申请予以批准。
《官方公报》第1419期
主管部门可聘请第三方对申请进行审查,并由申请人承担相关费用,包括差旅、住宿及交通费用,以便实地考察,确保申请人符合本条例所规定的各项条件、规定及要求。
第 22 条
原文条文:
المادة (٢٢) يلتزم مقدم طلب التعيين بسداد تكاليف دراسة طلبه، وذلك على النحو الآتي: م الخدمة القيمة بالريال العماني التقويم الأولي ١ التقويم الفني المكتبي (٤٥٠) أربعمائة وخمسون ريالا عمانيًا ٢ التقويم الفني الميداني (٣٥٠) ثلاثمائة وخمسون ريالا عمانيًا ٣ لجنة المراجعة الفنية النهائية والتوصية للتعيين (٢٥٠) مائتان وخمسون ريالا عمانيًا ٤ تقييم إضافي ناتج عن طلب إجراءات تصحيحية (٤٥٠) أربعمائة وخمسون ريالا عمانيًا متابعة الكفاءة ٥ التقويم الدوري المكتبي (٢٠٠) مائتان ريال عماني ٦ التقويم الدوري الميداني (٣٥٠) ثلاثمائة وخمسون ريالا عمانيًا
中文条旨: 申请认证需缴纳相应费用
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
任命申请提交人须按如下方式缴纳其申请审查费用:
| 服务项目 | 费用(阿曼里亚尔) |
|---|---|
| 初步评估 | |
| 1. 办公技术评估 | 四百五十里亚尔 |
| 2. 现场技术评估 | 三百五十里亚尔 |
| 3. 最终技术评审委员会及任命建议 | 二百五十里亚尔 |
| 4. 因要求采取纠正措施而产生的额外评估 | 四百五十里亚尔 |
| 能力持续跟踪 | |
| 5. 定期办公评估 | 两百里亚尔 |
| 6. 定期现场评估 | 三百五十里亚尔 |
第 23 条
原文条文:
المادة (٢٣) في حال عدم استيفاء الجهة المتقدمة الشروط والضوابط والمطلوبات المنصوص عليها في هذه اللائحة بناء على تقرير زيارة المعاينة الأولية، تقوم المديرية بإخطار مقدم الطلب لإجراء التعديلات اللازمة، خلال مدة لا تزيد على (٩٠) يوماً من تاريخ الإخطار، وللمديرية في هذه الحالة القيام بزيارة ميدانية أخرى للتأكد من استيفاء بقية الشروط والضوابط والمطلوبات مقابل رسم يسدده مقدم الطلب. الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩)
中文条旨: 未达标者需限期整改并复审
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
如经初步实地考察报告认定,申请单位未满足本条例规定的条件、标准及要求,主管部门应在收到通知之日起不超过90日内,通知申请人进行必要的整改。在此情况下,主管部门有权再次进行实地检查,以确认是否已满足其余条件、标准及要求,并由申请人支付相应费用。
《官方公报》第1419期
第 24 条
原文条文:
المادة (٢٤) تكون مدة الترخيص (٤) أربع سنوات تبدأ من تاريخ التعيين، ويكون تجديد الترخيص بذات إجراءات الحصول على الترخيص ابتداء.
中文条旨: 认证有效期为四年并可续期
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
许可的有效期为四年,自任命之日起计算;许可续期应按照首次申请许可的程序办理。
第八章 被指定机构的监督与评估
الفصل الثامن - متابعة وتقييم الجهات المعينة
第 25 条
原文条文:
المادة (٢٥) تصدر المديرية لكل جهة معينة رقم تعريفيا واحدا، وتنشر قائمة بالجهات المعينة وفقا للإجراءات التي تحددها.
中文条旨: 认证机构需统一编号并公示
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
主管部门将为每家获准机构颁发唯一的识别号码,并根据其制定的相关程序公布获准机构名单。
第 26 条
原文条文:
المادة (٢٦) تضع المديرية إجراءات وضوابط متابعة وتقييم الجهات المعينة، ويكون لها في سبيل ذلك إجراء تقييم دوري والقيام بزيارات ميدانية كلما دعت الحاجة لذلك.
中文条旨: 对认证机构进行定期评估
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
主管部门制定对获准机构的监督与评估程序及标准,并据此定期开展评估工作,必要时亦可进行实地访问。
第 27 条
原文条文:
المادة (٢٧) يجب على الجهة المعينة الالتزام بالآتي: ١ - إخطار المديرية عند رغبتها في تغيير الممثل القانوني خلال فترة لا تقل عن (١٤) أربعة عشر يوما قبل التغيير. ٢ - إبلاغ المديرية بأي تعديل يطرأ على أنظمة العمل والإجراءات التشغيلية المتبع لديها. ٣ - المحافظة على مستوى الأداء المهني والكفاءة الفنية التي تم تعيينها على أساسها. ٤ - الاحتفاظ بملفات المزودين المتعاملين معها لمدة لا تقل عن (١٠) عشر سنوات من تاريخ انتهاء صلاحية شهادات المطابقة أو شارات المطابقة. ٥ - تلقي التظلمات الخاصة بقراراتها المتعلقة بأنشطة التعيين والبت فيها خلال (٣٠) ثلاثين يوما من تاريخ تقديمها، وإبلاغ المديرية بما يتم، وإذا كان قرار البت في الشكوى أو التظلم بالرفض فيجب أن تبين فيه أسباب ذلك. الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩) ٦ - إخطار المديرية بكافة العقبات والتحديات التي قد تؤثر على مباشرة وممارسة نشاطه في مجال التعيين. ٧ - تحمّل المسؤولية القانونية أمام المديرية وكافة الجهات ذات العلاقة عن الخدمات المقدمة في نطاق التعيين. ٨ - الحصول على موافقة كتابية مسبقة من المديرية عند الرغبة في التعاقد من الباطن لتنفيذ خدمات محددة لتقويم المطابقة أو إسنادها لجهة تابعة لها، ويجب عليها التأكد من استيفاء المتعاقد معه في هذه الحالة شروط ومطلبات التعيين. ٩ - عدم تقديم خدمات تقويم المطابقة خارج نطاق التعيين.
中文条旨: 认证机构需遵守多项管理要求
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
指定机构应当遵守以下规定:
1 - 如需变更法定代表人,应在变更前至少提前十四(14)天通知主管部门。
2 - 应将本机构所采用的劳动制度及操作程序的任何修改及时告知主管部门。
3 - 应保持其被指定时所依据的专业水平和技术能力。
4 - 应自符合性证书或符合性标志有效期届满之日起,保存与其合作的供应商档案至少十年(10年)。
5 - 应受理与其指定活动相关的申诉,并在收到申诉之日起三十(30)天内作出处理决定,并将处理结果通报主管部门;如对申诉或投诉作出驳回决定,应说明驳回理由。
《官方公报》第1419期
6 - 应将可能影响其在指定领域开展和实施活动的一切障碍与挑战及时通知主管部门。
7 - 应就其在指定范围内提供的服务向主管部门及相关各方承担法律责任。
8 - 如需将特定的合格评定服务分包或委托给其下属机构执行,须事先取得主管部门的书面同意,并确保该分包方符合指定条件和要求。
9 - 不得在指定范围之外提供合格评定服务。
第九章 监管措施
الفصل التاسع - الإجراءات الرقابية
第 28 条
原文条文:
المادة (٢٨) يسمح للمنتجات الخاضعة لأحكام هذه اللائحة الدخول عبر المنافذ الحدودية بعد التحقق من صحة شهادات المطابقة، وفقا لما تحدده المديرية لأغراض الفسح الجمركي، وذلك بالتنسيق مع الجهات المختصة.
中文条旨: 产品入境需验证合格证书
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
本条例适用的产品,在通过海关放行所需之符合性证书核查后,方可经边境口岸入境,具体放行标准由主管部门另行规定,并与相关主管机关协调执行。
第 29 条
原文条文:
المادة (٢٩) تقوم المديرية بالتنسيق مع سلطات مسح السوق بالتحقق من استيفاء المزودين الشروط والضوابط والمطلوبات والالتزامات المنصوص عليها في هذه اللائحة، وعلى الأخص: ١ - فحص وثائق المنتجات والقيام بالمعاينة، وإجراء الفحوصات والاختبارات اللازمة على العينات عند الضرورة، مع تحمّل المزود تكاليف الفحوصات والاختبارات. ٢ - طلب المعلومات الضرورية من الأطراف المعنية. ٣ - تحذير المستهلكين والمستخدمين فورا بالمنتجات التي تم تصنيفها كمنتجات خطيرة. ٤ - التعاون مع المزودين للحد من المخاطر الناجمة عن المنتجات التي يضعونها في السوق، وتشجيع التدابير المقدمة من قبل المزودين في سبيل تحقيق ذلك. الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩) ٥ - إلزام المزودين بإرفاق تحذير ملائم مع المنتج بشأن الأخطار التي يمكن أن يسببها، مكتوب باللغة العربية وبطريقة واضحة وسهلة الفهم، بالنسبة للمنتجات التي قد تمثل خطورة في ظروف معينة، وفرض شروط مسبقة لعرض المنتج في السوق لكي يصبح سليما. ٦ - منع تسويق المنتجات التي يمكن أن تكون خطيرة، بشكل مؤقت أو للمدة اللازمة للقيام بالعمليات والفحوصات اللازمة لتقييم السلامة. ٧ - منع عرض المنتجات الخطيرة في السوق واتخاذ التدابير اللازمة لضمان ذلك. ٨ - السحب الفوري للمنتجات الخطيرة المعروضة في السوق وتحذير المستهلكين من الأخطار التي قد يسببها استخدامها. ٩ - استدعاء المنتجات الخطيرة من المستهلكين بالتعاون مع المزودين وإتلافها على نفقة المزودين بطريقة ملائمة وأمنة. ١٠ - الدخول إلى منشآت ومباني المزودين للحصول على عينات من المنتجات كلما دعت الضرورة إلى ذلك، وفقا لحكم المادة (٤) من هذه اللائحة.
中文条旨: 监管供应商合规及产品安全措施
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
总局应与市场监督机构协调,核查供应商是否符合本条例规定的条件、规定、要求及义务,特别是:
1 - 检查产品文件,并进行现场查验;必要时对样品实施必要的检查和试验,相关费用由供应商承担。
2 - 向有关各方索取必要信息。
3 - 对被认定为危险产品的,立即向消费者和使用者发出警示。
4 - 与供应商合作,降低其投放市场的产品所带来的风险,并鼓励供应商为此采取相应措施。
《官方公报》第1419期
5 - 要求供应商在可能于特定条件下构成危险的产品上附带适当的警告标识,该标识须以阿拉伯语书写,且清晰易懂;同时,设定产品上市前必须满足的安全条件。
6 - 暂时禁止销售可能存在危险的产品,直至完成必要的评估程序和检验工作。
7 - 禁止将危险产品投放市场,并采取必要措施予以保障。
8 - 立即从市场上召回已上市的危险产品,并向消费者警示使用这些产品可能带来的风险。
9 - 与供应商合作,从消费者手中召回危险产品,并由供应商承担费用,以适当且安全的方式予以销毁。
10 - 根据本条例第4条的规定,在必要时进入供应商的设施和建筑物,提取产品样品。
第十章 追踪与信息交换
الفصل العاشر - تتبع وتبادل المعلومات
第 30 条
原文条文:
المادة (٣٠) تضع المديرية الآليات وأنظمة لتتبع وتسجيل المعلومات حول مخاطر المنتجات وتلقي الشكاوى المتعلقة بالسلامة المنتجات، وبيان الإصابات والحوادث المتعلقة بالمنتجات على المستوى الوطني.
中文条旨: 建立产品风险信息追踪机制
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
主管部门建立机制与系统,用于追踪并记录产品风险相关信息,接收有关产品安全的投诉,并统计全国范围内因产品引发的伤害与事故情况。
第 31 条
原文条文:
المادة (٣١) تضع المديرية الآليات وأنظمة اللازمة لضمان تبادل المعلومات والتعاون، وتنسيق الأنشطة مع الجهات المختصة الأخرى في سلطنة عمان، ومع الجهات النظرية في الدول الأعضاء في هيئة التقييس لدول مجلس التعاون لدول الخليج العربية. الجريدة الرسمية العدد (١٤١٩)
中文条旨: 建立信息共享与合作协调机制
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
主管部门建立必要机制与系统,以确保信息交流与协作,并与其他相关机构以及海湾合作委员会成员国标准化组织等国际机构协调开展各项活动。
《官方公报》第1419期
第十一章 行政处罚
الفصل الحادي عشر - الجزاءات الإدارية
第 32 条
原文条文:
المادة (٣٢) يجوز للمديرية إصدار قرار بإلغاء أو تقليل كل أو بعض أنشطة جهة تقويم المطابقة للجهات المعينة، أو تعليقها لمدة لا تزيد على (٩٠) تسعين يوماً لتصحيح الأوضاع، إذا ثبت للمديرية بأن تلك الجهة لم تعد مستوفية المتطلبات المنصوص عليها في هذه اللائحة، أو أنها لم تف بالتزاماتها المنصوص عليها فيها، ويجب على المديرية إخطار الجهة بالقرار مسبباً.
中文条旨: 可取消或暂停认证机构资质
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
主管部门有权作出决定,取消或削减某获准机构的部分或全部符合性评估活动,或暂停其相关活动最长九十天,以便其纠正问题;若经核实发现该机构不再符合本条例规定的要求,或未能履行其义务,主管部门应以书面形式通知该机构并说明理由。
第 33 条
原文条文:
المادة (٣٣) تفرض غرامة إدارية لا تقل عن (٥٠٠) خمسمائة ريال عماني، ولا تزيد على (٥٠٠٠) خمسة آلاف ريال عماني، على كل من يخالف أحكام هذه اللائحة، وتصاعف الغرامة في حالة تكرار ذات المخالفة.
中文条旨: 违规行为处以行政罚款
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
对于违反本条例规定的个人或机构,主管部门可处以行政罚款,金额不得低于五百阿曼里亚尔,且不得超过五千元阿曼里亚尔;若同一违规行为屡次发生,则罚款金额加倍。
第十二章 财务费用
الفصل الثاني عشر - الرسوم المالية
第 34 条
原文条文:
المادة (٣٤) تستوفي الوزارة الرسوم الآتية: م نوع الخدمة قيمة الرسم بالريال العماني إصدار التراخيص ١ دراسة طلب الترخيص لكل مجال (٦٠٠) ستمائة ريال عماني ٢ دراسة طلب الترخيص ٤٠٠) أربعمائة ريال عماني لكل فرع للجهة المعينة ٣ إصدار الترخيص (٢٠٠) مائتا ريال عماني
中文条旨: 收取许可申请及发证费用
中文译文(非官方中文译文/机器辅助译文,以原文为准):
主管部门收取以下费用:
| 序号 | 服务类型 | 费用(阿曼里亚尔) |
|---|---|---|
| 1 | 针对每个领域许可证申请的审查 | 600 |
| 2 | 针对获准机构各分支机构的许可证申请审查 | 400 |
| 3 | 颁发许可证 | 200 |